醫療器械個人工作總結
2024-02-19 醫療器械工作總結
醫療器械個人工作總結8篇。
醫療器械個人工作總結【篇1】
根據衛生部辦公廳《關于做好xx期間安全生產及有關工作的通知》文件精神，20xx年xx月xx日醫務部進行了醫療安全隱患排查，對全院醫療、醫技科室的醫療安全隱患進行逐一排查，著力解決醫療安全工作中存在的問題和困難，并制定切實可行的整改措施。
一、重點包括以下六個方面：
1、嚴格落實醫療核心制度和安全措施，嚴格技術準入制度，規范醫療執業行為，加強醫療文書質量管理，對病案質量實施全程監控和管理，確保醫療質量和醫療安全;重點落實危重病人搶救制度、交接班制度、術前討論制度、“患者安全十大目標”等，執行節假日領導帶班和24小時值班制度，防范醫療差錯，杜絕事故的發生。
2、加強急診、急救工作，開展安全知識培訓活動，保證科室急救藥品、器械的儲備，急救隊伍隨時待命，不定期開展突發事件應急演練(包括礦山救護、職業中毒應急處置)，確保醫院各項工作的安全。
3、嚴格醫院消毒制度、感染控制，加強院感管理，防止院內傳染病暴發流行，嚴防醫源性感染事件。
4、加強輸血安全管理，抽查全院各科室的輸血病例，檢查內容包括：輸血指征、輸血前相關性病原標志物、輸血同意書，輸血后評價、輸血量統計。
5、重點部門管理：根據衛生部制定的`各專業學科的評價標準，加強對icu、急診、手術麻醉科、高壓氧艙等重點科室進行安全隱患的排查，對存在的問題切實采取措施，消除安全隱患。
6、嚴格落實危險物品管控措施，加強毒麻精神的藥品、生物制品、危險化學品存儲、領用等各個環節的安全管理和檢查，嚴防漏管失控，流失社會。
二、通過此次安全隱患排查，發現存在以下問題
1、病歷完成及醫生手簽不及時。
2、換藥室醫生無菌操作不規范。
3、毒麻藥品使用登記本不規范。
4、高危藥品儲存標識不規范。
5、住院區域安全存在隱患，包括：醫生辦公室、庫房、檢查室、產房等門未上鎖，易造成運行病歷、儀器等物品丟失，無菌環境污染的發生。
6、科室人員對本科急救藥品存放地點不了解，易造成搶救延誤，引起醫療安全事件的發生。
三、今后需加強的工作
1、加強醫院各級人員醫療安全應急處置培訓。
2、與質控辦配合，嚴格落實運行病歷抽查工作，督促臨床醫師及時完成病歷，加強核心制度的落實。
3、加強醫師無菌操作及院感相關知識的培訓。
4、加強臨床藥品管理的培訓，包括：毒麻藥品及急救藥品的儲備等。
5、提高全院醫務人員安全意識，增強科室安全管理，針對住院區域內存在的安全隱患，制定合理的規定，并定期進行檢查和督導。通過此次醫療安全隱患排查工作，醫院各部門應加強檢查督導工作，針對此次檢查中發現的問題，積極落實、整改，減少醫療安全隱患，降低醫療安全事件發生的幾率。
醫療器械個人工作總結【篇2】
醫療器械銷售工作總結
一、工作概述
我在過去的一年里擔任了醫療器械銷售的崗位，負責銷售各類醫療器械設備和耗材。在這個職位上，我成功地完成了一系列銷售目標，并取得了顯著的成就。
二、銷售成績
在過去的一年里，我堅持不懈地追求銷售目標。通過積極的市場開拓，我成功地與許多醫療機構建立了長期穩定的合作關系。在我負責的地區，銷售額增長了30%，成功地超過了公司設定的目標。對于這一成績，我深感自豪。
三、市場開拓
在醫療器械銷售的工作中，市場開拓是取得成功的關鍵。我積極主動地與潛在客戶聯系，并給予他們準確的產品信息和咨詢服務。同時，我還開展了一系列的市場推廣活動，如舉辦產品展覽會和參加行業研討會。這些活動提高了公司的知名度和產品形象，為銷售工作帶來了可觀的效果。
四、客戶服務
客戶的滿意度是我們工作的其中一個重要指標。在銷售過程中，我非常注重與客戶的溝通和交流，及時解決他們的問題和需求。每次與客戶的接觸，我都盡力使他們感受到我們的專業性和貼心的服務。通過這種方式，我成功地留住了現有客戶，并得到了他們的高度認可和信任。
五、團隊協作
作為銷售團隊的一員，我深知團隊合作的重要性。我與同事們緊密合作，互相支持和幫助，共同實現銷售目標。在團隊會議上，我積極參與討論，并貢獻自己的意見和建議。通過團隊的共同努力，我們成功地完成了許多重要項目，提高了整個團隊的效率和績效。
六、自我提升
在過去的一年里，我不斷努力提升自己的專業知識和銷售技巧。通過閱讀各類醫療器械相關的書籍和論文，我得到了更深入的了解和認識。同時，我也積極參加公司組織的培訓和研討會，學習并掌握最新的銷售技巧和市場動態。通過這些努力，我提高了自己的銷售能力和綜合素質。
七、反思與展望
回顧過去的一年，我非常滿意自己在醫療器械銷售崗位上的表現和成績。我也認識到自己在銷售技巧和市場洞察力等方面還有一定的提升空間。因此，我計劃在未來的一年里，進一步加強自身的能力和知識儲備，不斷提升自己的銷售技能，并積極應對市場的挑戰。
過去的一年里，我在醫療器械銷售工作中取得了顯著的成績。通過市場開拓、客戶服務和團隊協作，我順利實現了銷售目標，并與客戶建立了良好的合作關系。在未來的工作中，我將繼續努力，不斷提升自己的能力，為公司的發展做出更大的貢獻。
醫療器械個人工作總結【篇3】
醫療器械企業質管工作總結及工作計劃范文
一、主要工作完成情況：
1、實時關注醫療器械質量信息及政策監管動向，及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監督管理局及有關藥品、醫療器械權威網站發布有關藥品、醫療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監管方向。將國家新發布的新法律法規，及時學習，并將新的知識培訓到醫療器械相關人員。對于國家發布的質量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題 ，做到揚長避短。
公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。
3、完成對醫療器械整個質量體系文件的重新修訂，使修訂后的質量管理體系文件更具有操作性。
原醫療器械質量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質量管理文件，一部分是醫療器械專有的`文件，在20XX年9月份，藥品進行GSP認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質量管理文件(包括與醫療器械共用質量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優化，已不太適合醫療器械的管理。所以，在公司進行了醫療器械企業負責人和質量負責人的變更后，組織對整個醫療器械的質量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫療器械質量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關注產品質量，更好的服務于客戶。
截止2017年11月20日，醫療器械共發生合作客戶196家，其中2017年新增客戶62家。由于部分產品的包裝質量較差，為減少運輸過程中，對產品的損壞，我們在發貨前，對每一件要發出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎工作，以積極的心態迎接省局檢查。
《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范及現場檢查指導原則》對我公司醫療器械經營和質量管理情況進行了現場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后， 2017年11月11日召開了醫療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢，做為提升質量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫療器械的監管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態化，如何提升整個醫療器械經營過程中的質量監管，成急需解決的問題。
二、工作計劃如下：
1、隨著國家的監管日趨嚴格，醫療器械產品越來越多，從2018年開始，準備將我們所經營的醫療器械產品，逐步進入計算機系統，做好整個醫療器械經營過程中的質量監管。
2、隨著醫療器械銷售量增加，產品增加，為了做好一個合理的庫存，現有的醫療器械庫與經營范圍不太相適應，計劃增加醫療器械的倉庫面積。
越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
首營產品的建立及器械美體四件套產品的包裝等相關工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續包裝小盒更換工作。
注冊人和備案人的名稱應當使用中文的規定，與事業部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
采購、收貨、驗收、銷售等經營過程中醫療器械經營質量管理規范的執行情況，發現問題及時更正，確保整個醫療器械經營過程完全符合醫療器械經營規范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監管走向，參加由國家或省局組織的醫療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質量管量水平。
醫療器械個人工作總結【篇4】
本文主要圍繞著醫療器械維修工作進行總結，并非常注重細節的描述，以便更好的呈現出我的專業能力。在醫療器械維修方面，從裝配到維護、檢修、保養，這些環節都是至關重要的，而且需要卓越的技能和專業的知識。在我的工作中，我注重質量、安全、穩定與高效的原則，遵循以下幾方面：
一、工作守則
1. 對工作嚴格要求，并時刻保持敬業精神。
2. 了解及掌握各種專業技術及操作要求，對器械及設備的使用具有一定的經驗和熟練度。
3. 堅持認真做好安全工作，確保安全性，減少質量事故的發生。
4. 圍繞客戶需求，為客戶提供高質量、高效率、高精度的維修服務。
5. 堅決抵制違法、違規和違紀行為，切實保持工作紀律性。
6. 加強學習，不斷提高自身的專業知識和技術技能，不斷完善服務中所有的環節。
二、工作流程
1.接收器械維修需求：在接收維修請求時，需要認真了解用戶對設備的需求，并詳細記錄設備型號、問題描述及處理日志。
2.設備檢測：對設備進行檢測，查找問題。
3.排除故障：在排除故障的過程中，細致認真地查找問題的來源，并及時修復問題，避免問題的再次發生。
4.測試：在進行維修的過程中，需要對設備進行測試，確保維修后的設備正常工作及性能穩定。
5.質量檢測：在完成維修后，需要進行一次質量檢測，確保設備的性能達到要求。
6.維修報告：在完成維修后，需要打印一份維修報告，詳細說明對設備的維修內容，以及維修設備所需的時間和材料耗費。
7.服務保障：在維修完畢后，需要做好售后服務，確保設備的長期有效使用。
三、經驗與教訓
1.專業技能的提升：通過參與各種專業培訓，持續加強自身的專業技能和維修技術能力。
2.問題排查的經驗：在處理設備問題時，需要從根本上深入挖掘問題，針對性的解決問題，排除可能出現的后效性隱患。
3.對維修配件的掌握：需要充分掌握維修所涉及的各類配件及其功能，以便更好地解決問題。
4.客戶服務：為了滿足客戶需求，每個維修員都需要注重服務效率和及時性，為客戶提供高品質的服務。
5.規范維修流程：通過制定合適的維修配件管理流程和質量標準，在維修過程中有效提升并規范維修工作流程，降低了質量事故的發生率。
綜上所述，對于醫療器械維修工作，認真負責的態度，嚴格規范的操作流程，專業技術知識和經驗的靈活運用是必不可少的。我們也要不斷加強對新型醫療器械的學習，從而進一步提高維修水平，并確保為客戶提供最為安全、穩定、高效的維修服務。
醫療器械個人工作總結【篇5】
醫療器械內勤工作總結
作為醫療器械公司的一名內勤人員，我從事了一段時間的工作，現在對這段經歷進行一個總結以便更好地改進和提高自己的工作效率。本文將詳細介紹我在醫療器械內勤工作中的職責與工作內容，以及面臨的挑戰和取得的成就。
作為醫療器械內勤人員，我的主要職責是協助銷售團隊完成各項銷售任務，并處理與銷售工作相關的各類事務。具體來說，主要包括以下幾個方面的工作內容：
一、銷售支持工作
銷售支持工作是我職責中的一項重要內容。我通過及時整理和傳遞銷售相關信息，為銷售團隊提供必要的協助和支持。例如，協助銷售團隊完成訂單的處理，包括客戶信息的錄入、合同的準備和簽訂，以及協助安排產品交付和售后服務等。同時，我也負責對銷售數據進行整理和分析，及時向銷售管理層報告銷售情況和市場動態，為制定銷售策略提供參考。
二、客戶服務與溝通
作為客戶與公司之間的橋梁，我需要與客戶保持良好的溝通和關系。通過電話和電子郵件等渠道，我及時回復客戶的咨詢和需求，并提供滿意的解決方案。在客戶與公司的合作中，我也負責協調各個部門之間的溝通與協作，確保客戶需求的及時滿足。我一直秉持著以客戶為中心的原則，努力為客戶提供優質的服務和解決方案，以贏得客戶的信任和滿意。
三、文件管理與檔案歸檔
作為內勤人員，我還負責管理和維護公司的各類文件和檔案。我會根據公司相關制度和規定，對文件進行分類、整理和歸檔，確保文件的規范管理和方便查閱。我將不斷提高自己的檔案歸檔能力和規范性，以保證全公司的文件管理工作具有高效性和可靠性。
在醫療器械內勤工作中，我面臨了一些挑戰，其中最大的挑戰之一是時間管理。由于工作內容繁雜，時常需要面對多個任務的同時處理。為了應對這個挑戰，我學會合理安排工作時間和優化工作流程，提高了工作效率。與客戶的溝通和應對客戶需求也是一大挑戰。每位客戶的需求和要求各不相同，因此我需要不斷學習和提升自己的溝通能力和解決問題的能力，以更好地滿足客戶需求。
在工作過程中，我也取得了一些成就。我通過與銷售團隊緊密合作，成功完成了一系列銷售任務，并為公司帶來了可觀的業績。我在客戶服務方面表現出色，贏得了客戶的贊許和肯定。我努力提高自己的專業知識和技能，盡可能為客戶提供更好的解決方案。我在文件管理和檔案歸檔方面也取得了進步，使公司的文件管理工作更加規范和高效。
醫療器械內勤工作是一項需要協調能力、溝通能力和工作效率的工作。雖然工作中面臨一些挑戰，但在公司的支持和團隊的幫助下，我取得了一些成績并不斷提升自己的能力。未來，我將繼續努力，進一步提高自己的專業知識和技能，為公司的發展做出更大的貢獻。
醫療器械個人工作總結【篇6】
一、背景
在過去的一年中，我有幸參與了醫療器械部門的工作，與團隊共同面對各種挑戰和機遇。作為一名技術專員，我主要負責醫療器械的測試、調試與維護，以及為客戶提供技術支持。現在，我將對這一年的工作進行詳細的總結。
二、產品測試與質量保障
1. 測試流程優化：針對醫療器械的各項性能指標，我重新設計了測試流程，減少了冗余環節，提高了工作效率。通過引入自動化測試工具，使得測試數據更加準確可靠，減少了人為誤差。
2. 質量問題跟蹤：針對客戶反饋的質量問題，我建立了詳盡的問題追蹤機制。通過對每一項問題進行分析，找出根本原因，并采取有效措施進行改進，確保問題得到徹底解決。
3. 質量管理體系建設：參與了質量管理體系的建立和完善工作，確保各項工作都有明確的操作規程和質量標準，提高了整個部門的工作質量。
三、技術支持與客戶服務
1. 遠程技術支持：為了更快速地響應客戶的技術需求，我開發了一套遠程技術支持系統。通過該系統，我能夠遠程協助客戶解決技術問題，大大提高了客戶滿意度。
2. 客戶培訓：針對新客戶和老客戶的不同需求，我組織了多場技術培訓活動，提高了客戶對醫療器械的認知和使用水平。
3. 定期回訪：為了更好地了解客戶需求和產品使用情況，我定期對客戶進行回訪，收集客戶反饋，為產品改進提供了有力支持。
四、團隊協作與溝通
1. 團隊建設活動：積極參與部門組織的團隊建設活動，增進了團隊成員之間的了解與信任，提高了團隊協作效率。
2. 跨部門溝通：與其他部門保持良好溝通，確保醫療器械的研發、生產和銷售等環節能夠順利進行。通過定期召開跨部門會議，及時解決工作中出現的各種問題。
3. 分享與傳承：將自己在工作中的經驗和技巧整理成文檔，與團隊成員分享。同時，也積極向其他同事學習，不斷提高自己的專業技能。
五、個人成長與展望
1. 技能提升：通過參加內部培訓和外部研討會，不斷提升自己的專業技能和知識水平。
2. 創新意識培養：在工作中注重創新思維的培養，嘗試用新的方法解決老問題，為部門帶來新的活力。
3. 未來規劃：在接下來的工作中，我將繼續專注于醫療器械領域的研究與應用，爭取在產品創新和客戶服務方面取得更大的突破。同時，我也希望能夠為部門的發展做出更大的貢獻。
六、結語
回顧過去一年的工作，我深感自己成長了很多，也更加堅定了在醫療器械領域發展的決心。在未來的工作中，我將繼續努力，為醫療器械事業的發展貢獻自己的力量。
醫療器械個人工作總結【篇7】
全區（含大榭開發區）現有醫療器械生產企業11家（含根據國家局要求從藥品生產企業劃入醫療器械生產企業領域的體外診斷試劑生產企業寧波天潤藥業有限公司，但因其藥品生產許可證、GMp和批準文號都未到到期根據國家局規定未能辦理醫療器械產品注冊事宜，故未確定其產品分類），其中III類醫療器械生產企業3家，II類醫療器械生產企業5家，I類醫療器械生產企業2家；有產品注冊證64個，其中III類產品15個，II類產品46個，I類產品3個；有醫療器械經營企業46家，其中高風險的III類醫療器械經營企業37家（含隱形眼鏡及護理液經營企業18家），II類醫療器械經營企業9家。
20xx年，在市局黨委的領導下，緊密結合北侖的實際，充分發揮北侖的優勢，抓住重點，全面覆蓋，協同推進醫療器械和藥品監管，取得了顯著的成績，保證了區域百姓的用械安全。
一、規范審批，嚴格把好準入關。
受市局委托辦理醫療器械生產、經營企業開辦、變更等的現場驗收，在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行，關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年，我局配合省市局進行醫療器械產品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產品注冊證到期系統檢查（甬大紡織）1家，生產許可證到期系統檢查（恒達敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得III類產品人工晶體的產品注冊證并正式投產和銷售，為對企業的產品質量有一個基本的評價，我局在該公司第一批產品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗，結果符合規定；配合市局進行醫療器械生產企業開辦驗收1家。據統計，全區全年區新增醫療器械生產企業1家，醫療器械經營企業5家；駁回醫療器械經營企業開辦驗收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經營企業）
二、加強培訓，積極引導企業進行GMp改造。
積極組織本局工作人員和企業相關人員參加國家和省市局藥監部門組織的內審員培訓。加強與醫療器械生產企業的日常檢查與溝通，提高企業質量規范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發現要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調、水系統進行了全面改造，同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局，并按GMp要求對潔凈車間進行了改建。
根據藥品醫療器械誠信體系建設實施意見，我局在前幾年基礎上，繼續做好監管相對人檔案的建立及監管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實加強日常監管。
按照年初市局工作會議精神，結合本區實際，制訂了醫療器械生產企業日常監督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側重地開展了醫療器械生產、經營企業及醫療機構的日常監督檢查。建立企業日常工作聯系單制度，隨時了解企業生產情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫療器械生產企業13家次，其中系統檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風險醫療器械使用單位4家次。
及時調整了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心組成人員，同時對各不良反應監測點（藥械生產、經營和使用單位）的監測員進行了重新登記，加強對醫療器械不良事件的監測。今年市局首次量化了醫療器械不良事件的監測報告任務，要求我區域內的開發區中心醫院和宗瑞醫院各上報5例。接到任務后，我局多次與醫院領導、設備科科長進行聯系和溝通，截止目前已收到并上報醫療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動，積極組織開展專項整治。
本年度根據國家、省、市局的要求，組織開展了醫療器械產品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫療器械產品注冊證47個，包裝說明書47個品種，并將檢查中發現的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產品注冊證或產品標準不完全一致）進行匯總上報。根據省市局要求對一新報的III類產品進行注冊核查，結果發現其某原輔材料來源存在疑問，經過廠方確認后將該情況如實進行了上報。開展無證經營醫療器械的檢查，發現并查處無證經營醫療器械案2起。
組織開展了區域內隱形眼鏡及護理液無證經營行為的專項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續，因二當事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經營戶和部分植入性醫療器械經營企業的專項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。
開展了無證經營的免費體驗類醫療器械的專項摸底與整治。根據群眾舉報以及平時收到一些廣告傳單，我局對區域內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經營的證據被立案查處外，其余幾處經多次跟蹤調查均因無確鑿證據證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。
醫療器械個人工作總結【篇8】
為了加強xxx轄區醫療器械生產企業的監管，進一步加強醫療器械生產企業產品源頭的管理，加大對我轄區醫療器械生產企業監管力度，進一步提升轄區內企業的質量管理水平，確保人民群眾用械安全有效，根據《醫療器械生產日常監督管理規定》的要求，結合我局20xx年醫療器械生產企業檢查工作方案的部署，我局于20xx年5月6月對xxx轄區內所有醫療器械生產企業開展了日常監督檢查，現將有關檢查情況匯報如下。
一、檢查基本情況
此次檢查我局共出動84人次，檢查醫療器械生產企業28家，檢查覆蓋率達100%，其中，義齒類醫療器械生產企業共13家，占轄區內所有醫療器械生產企業的48%，其它類醫療器械生產企業15家，占轄區內所有醫療器械生產企業的52%；截止20xx年6月13日，已取得《醫療器械生產企業許可證》（或登記表）28家企業中，未取得產品注冊證的有9家，占轄區內所有醫療器械生產企業的32%；共檢查醫療器械產品32個，醫療器械說明書32份，企業產品包裝、標識、說明書規范，與產品注冊證及登記表內容一致，未發現生產企業擅自擴大產品適用范圍，產品出廠均具有合格證。無法聯系的企業1家xxx醫療器械有限公司，擅自變更地址未及時辦理變更手續的企業2家xxx醫療器械有限公司、xxx醫藥器械有限公司，我局對上述2家企業給予口頭警告，并要求其及時辦理變更手續。通過這次日常監督檢查，進一步規范了企業的生產行為，加強了生產企業的質量
管理意識，有力促進企業的生產管理水平，排除了個別生產隱患，但是企業也存在一些問題，如生產環境、質量管理意識、購驗等方面。
二、存在的主要問題
（一）有部分義齒類生產企業雖然具有醫療器械生產許可證，但是長時間內取得產品注冊證，存在著無注冊證生產產品的隱患。
（二）部分生產企業生產環境、衛生環境較差，甚至有個
別義齒類生產企業生產車間內有生活、居住用品。
（三）個別義齒類生產所用的高壓氧存放于錛造部等溫度較高的區域，且未有加固措施，存在極大的安全隱患
（四）原材料購進驗收環節存在的問題還比較多。從檢查的情況來看，醫療器械生產單位在購進原材料時不注意查驗對方的資質證明，只是義務性的索要了供貨方的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械生產許可證》、產品注冊證和合格證明，而沒有對這些證照進行詳細的審驗；有的甚至少了部分資質證明材料。另外就是購進驗收記錄不全，主要表現，缺少生產批號、生產廠商，進口資質的原材料個別無中文標簽、中文說明書及中文外包裝且供貨單位未加蓋印章等問題。
三、今后工作思路
（一）轄區內醫療器械生產企業的監管應以義齒類生產企業為重點，義齒類生產企業是轄區內最多的生產企業，占總數的48%，且檢查中發現存在問題較多的也是義齒類生產企業，規范了義齒類生產企業的生產行為，就規范了轄區內醫療器械生產企業的行為，就把住器械生產質量的源頭。
（二）加強省、市兩級食藥監部門聯合執法，加大對取得《醫療器械生產企業許可證》而未取得產品注冊證企業的檢查頻次和打擊力度，排除無注冊證生產的隱患。
（三）繼續加大宣傳培訓力度，進一步提高醫療器械生產人員的素質。在以后的工作中我們要加大對醫療器械相關法律法規知識的宣傳和培訓力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫療器械方面的相關規定，從而提高醫療器械生產企業的能力和水平。
