時間總在不經意間匆匆溜走，我們的工作又告一段落了，回顧這段時間以來的工作，收獲頗豐，是時候認真地做好工作總結了。怎樣寫工作總結才更能吸引眼球呢？下面是小編收集整理的醫療器械質管部年度工作總結，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫療器械質量管理員工作總結 篇1
我是醫療器械質管部的負責人，今天很榮幸在這里向大家匯報我們部門過去一年的工作總結。
一、工作回顧
過去一年，醫療器械質管部全體員工團結協作，以保障醫療器械質量安全為己任，共同努力，不斷提高質量管理水平，取得了了不起的成績。
我們在質量管理方面取得了顯著進展。我們嚴格按照國家法律法規要求，認真落實醫療器械注冊管理、生產許可、經營許可、GMP管理等各項工作，建立健全了各項制度和流程，確保了醫療器械的安全有效使用。
我們在技術創新方面取得了重大突破。我們注重科研開發，開展了一系列創新性研究工作，提升了我們部門的核心競爭力。
我們在服務質量方面得到了大力支持。我們不斷加強對醫療機構的溝通和協調，積極參與行業標準制定和培訓工作，為醫療機構提供更加優質的服務。
二、存在問題
雖然我們取得了不少成績，但是我們也存在一些問題和不足，需要不斷改進和提高。主要問題如下：
1、人員結構不合理，人員數量較少，人才流失嚴重，影響了部門的正常運轉和發展。
2、質量管理工作中，一些細節方面的問題還需要進一步完善和加強。
3、醫療器械的安全性和有效性還需要進一步提高，需要更加嚴格的'監管和控制。
三、未來展望
未來，我們將繼續加強質量管理，加強技術創新，加強服務質量，為保障醫療器械質量安全貢獻力量。具體工作如下：
1、優化人員結構，加強人才培養，提高部門整體素質。
2、加強質量管理工作，嚴格執行國家法律法規，提高監管效率和控制水平。
3、注重科研開發，提高核心競爭力，推動醫療器械行業的發展。
4、加強與醫療機構的溝通和協調，為醫療機構提供更加優質的服務。
最后，感謝各位領導和同事們對醫療器械質管部工作的大力支持和關注。我們將一如既往地努力工作，為保障醫療器械質量安全作出更大的貢獻！
醫療器械質量管理員工作總結 篇2
根據醫療質量安全整頓工作整改要求，我院高度重視，組織專班對醫療質量安全進行了全面的檢查。現就自查結果及下一步整改措施匯報如下：
一、存在問題
（一）某些醫療核心管理制度還有落實不夠的地方。
個別醫務人員質量安全意識不夠高，對首診醫師負責制、病例討論制度、交接班、會診等核心制度有時不能很好的落實，病例討論還不夠深入細致，患者病情評估制度落實不健全。
（二）抗菌藥物的應用仍存在不合理的想象。
個別醫務人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素；門診抗生素應用頻次偏高。
（三）住院病歷書寫中還存在不少問題。
1、病程記錄中對修改的醫囑、陽性化驗結果缺少分析，查房內容分析少，有的象記流水帳，過于格式化。
2、存在患者離院告知、簽字不規范。
3、病歷均為打印，復制粘貼后未及時查對，姓名、住院號有不相符等情況存在。
（四）個別醫務人員的服務意識不強，工作中時有“生冷硬”現象，醫療風險意識差，法律意識淡薄，醫患溝通技巧不夠，對醫療風險估計不足，造成醫患溝通不夠到位。
（五）專業技術水平有待進一步提高，不能很好的滿足病人的需求，急救技能尚需要進一步演練。
（六）科室管理不夠，問題發現后不能經常性督促整改和落實，造成問題長期存在。
二、下一步整改措施
（一）進一步加強質量安全教育，提高醫務人員的安全、質量意識。
醫務人員普遍存在重視專業知識而輕視質量管理知識的學習，質量管理知識缺乏，質量意識不強，這樣就不能自覺地、主動地將質量要求應用于日常醫療工作中，就難以保證質量目標的'實現。因此，培訓全體醫務人員質量管理知識，增強質量意識是提高醫療質量的基礎工作之一。首先要加強醫療相關法律、法規、規章制度。醫務人員務必掌握相關法律法規、醫療質量核心制度，提高醫務人員的質量意識、安全意識與防范意識。
（二）進一步加大科室管理及監督檢查力度，保證核心制度的落實。
1、進一步加強醫療質量三級醫師查房和病歷書寫檢查工作，注重實效，不能流于形式，對查到的問題除了當面講解以外，一周一通報，對屢犯的一定要通過經濟處罰，給予懲戒。
2、要加強三基訓練與考核，同時對專業知識按照年初學習計劃逐步學習到位，在科內廣泛開展崗位練兵活動，要不斷完善考核辦法，嚴肅考核紀律，注重培訓的實效。
3、加強病案質量的管理。
開展病歷書寫規范培訓，進一步健全相關制度及病歷檢查標準，保證病歷的規范書寫，及時將住院病歷歸檔管理。
4、根據市衛計局關于《進一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神，制定我院具體實施辦法及獎懲制度，注重監控預防性應用抗菌藥物情況，禁止濫用抗生素情況出現。
（三）進一步加強科內職業道德教育，切實提高醫務人員的服務水平。
根據國家衛健委《醫務人員醫德規范及實施辦法》以及群教活動的要求，對醫務人員進行醫德教育。培養謙虛謹慎，不驕不傲的工作作風，立根在群眾，服務在一線，立志做一個醫德高尚，受老百姓尊敬的醫務工作者，真正樹立起“以人為本，以病人為中心”的理念，要真正做到將病人當成自己的親人，不謀私利。
（四）繼續加強醫患溝通技巧訓練，針對病人入院時，醫學干預時，病人呼叫時，手術時，特殊檢查時，病情變化時等情況進行醫患溝通技巧的訓練，以增進醫患理解，減少醫療糾紛的發生，同時保證落實知情同意書的簽署。
醫療器械質量管理員工作總結 篇3
在前一段的法律法規學習后，結合本人工作情況，發現存在很多問題，這些問題就是潛在的隱患，因其隱蔽性，常被忽視。這些隱患之所以存在，與本人的認識不足有關。在今后的工作中應注意這些方面，將醫療安全保障到最大化，減少或杜絕隱患，做好本職工作，并注意工作方法，對科室醫師護士的不足之處，要做到細心、耐心的指正，全科一致，做好醫療工作。
一、診療方面：
我科年輕醫師多，專科性強，醫師的領悟力、能力、責任心相差很大，而疼痛是在全身性疾病相對穩定的狀態下進行的。現在前來救治的患者大多因疼痛訴求迫切，部分醫師則思維簡單，只顧眼前，綜合分析、把握性不夠，特別是在面對年老多病的患者時，更是欠周全考慮，對以上問題，本人對后進者確有不滿情緒，常有嚴厲之言，有時言語難免過激，未考慮到別人的心情，工作有急躁情緒，針對此情況，我要注意態度，除認真帶教外，發動全科醫師互助，共同提高。
二、溝通交流方面：
本人在溝通上一貫保持最大耐心，但在對個別患者時，也有情緒失控現象，雖然個別患者確實無法溝通或難以溝通，我也應注意方式，適時回避。
三、護理工作：
我科護士基本操作不過硬，工作效率較低，本人常對護士長提出要求，并未主動協助護士長進行查找原因，提出解決的根本辦法。為提高工作效率，首先應要求醫師按要求下醫囑，做好協調工作，然后護士做好安排工作，從而使醫療工作有序、高效發展，提高患者滿意度。
四、工作作風：
本人盡管工作誠懇努力，但能力確實有限，除在科室有學術帶頭作用外，但筆耗不夠，科研能力不強，對下級醫師不能時時監督，工作也有拖沓現象，得過且過，本科的診療常規也建立不完善，許多方面存在欠缺，盡管本人也有意識，但因工作忙碌又常忽視，通過自查自糾，本人應高度注意，盡量減少錯誤，更加完善自己。在專業上應持續學習，溫故知新，不斷提高診療水平、管理能力。若不能勝任主任工作，亦應做一名患者需要的醫師，做到君子獨善其身，做一名有益社會的人。
醫療器械質量管理員工作總結 篇4
在過去的一個季度里。由于我初到醫院，對很多基本事物都不熟悉，但在領導同事的幫助下，我順利在客服部門站穩了腳跟，在這一個季度里面主要負責的工作有：
1.服務部在院總經理的領導下，負責全院客戶服務工作的計劃安排、組織實施，保證客戶服務部工作更好的服務于來院的每一位客戶。
2.負責醫院總機的管理工作。
3.負責所有來院客戶和院外客戶的咨詢工作。
4.負責醫院所有客戶回訪和滿意度調查工作。
5.負責受理和調查處理客戶投訴工作。
6.負責關愛卡的銷售和管理工作。
7.負責網上回貼和網上在線咨詢工作
8.完成總經理和院領導交辦的其他工作
在工作初始階段，部分工作中出現的缺憾或不完善的方面，在醫院領導的指導及同仁的協助下，基本得到了改善并起到了較好的工作效果。我個人的工作能力，也在不斷完善的工作中得到了很大程度的提高。在這個崗位上三個多月里，我清楚的認識到在與客戶接觸中要面臨和解決的問題非常多，我一點點的積累，為我日后的工作，做了一個很好的鋪墊和基本知識的儲備。
在投訴受理的工作過程中，我深深體會到了醫院從起步推向穩定發展的不易。一個新事物在一個城市中獲得接受和支持，需要一個較長的磨合期和完善的服務系統。在磨合期中，客戶群必然會將各種各樣的問題及矛盾反應到客戶服務工作中，其中一部分的矛盾能否化解，在于受理投訴崗位人員的接待處理工作做的好壞。如果這個崗位做的好，就可以減輕醫院所承受的一部分壓力，使醫院員工的精力能更多的投入到醫療項目的鞏固、擴展工作中；反之，如果這個部分做得不好，不僅僅是遭到投訴那么簡單，客戶在這個過程里面會對醫院失去信心，也會破壞醫院的形象。對醫院的可持續發展產生阻力。
由于深知這項工作的重要性，所以我努力爭取更為完善的解決處理好工作中受理的每一項投訴或建議。在工作初期，我與其他相關部門的同事，協商擬定并逐步完善了投訴處理流程，不同的建議或投訴，均有了相應的處理流程及登記入檔程序。新的受理流程，不僅方便了客戶，同樣也使工作趨向規范化。在日常工作中，我嚴守公司制度規定，按時到崗，并對每一起建議投訴，都按類型分類并進行了詳細登記記錄在案。對受理中反映的各類問題，在我職權內能解決的，我都盡力用所知、所學的相關政策、知識及應對技巧，給予客戶滿意的解答，以期省去公司一部分不必要的人、物力支出。對于有問題產生并且及時反應的部門或者個人，為了避免以后工作中出現類似的情況，在報公司的領導后，我都對相關情況做了記錄，認真的督促相關部門或者人員對這個問題的解決方案和結果進行落實。
在實際工作中，我也存在著許多缺點和不足，比如處理投訴的經驗有限，解決問題時有時缺乏果斷，偶爾也會被小的挫折影響工作信心。認識到不足的同時，我始終堅信，自省是改進提高的前提。在日后的工作里，我將取長補短，盡心工作，為醫院的發展，盡自己的綿薄之力。
時光流轉間，我已到公司工作5個多月。非常感謝公司領導對我的信任，給予了我體現自我、提高自我的機會。這5個多月的試用期工作經歷，使我的工作能力得到了由校園步入社會后最大幅度的提高。
這一個季度學到了太多了東西，這是我人生中彌足珍貴的經歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。在這段時間里您們給予了我足夠的寬容、支持和幫助，讓我充分感受到了領導們“海納百川”的胸襟，感受到了醫院員工“不經歷風雨，怎能見彩虹”的豪氣，也體會到了作為拓荒者的艱難和堅定。在對您們肅然起敬的同時，也為我有機會成為醫院的一份子而驚喜萬分。一年前，一群大膽創新、勇于開拓的人們在這片荒蕪的土地上，開始了艱難的旅程，而我也希望能成為這艱難孤獨旅程上一分子。我會用我的樂觀豁達為將這艱難的攀登變得輕松活潑，將這孤獨的旅程變得甜美珍貴而奉獻自己的所有力量。
醫療器械質量管理員工作總結 篇5
今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規范藥品市場秩序，各項任務目標均取得成效。
一、藥品醫療器械日常監管工作
按照“監管區域無盲區、監管品種無遺漏、監管環節無斷層”的整體工作思路，我們積極開展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關事業單位16家;藥品經營企業159家(其中藥品批發公司1家，連鎖銷售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門店77家);醫療器械經營企業104家;個體醫療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經營企業，藥品經營企業覆蓋面已達到100xx%，醫療器械經營企業覆蓋面達到100xx%，一級以上醫院覆蓋面達到100xx%。開展了“進一步開展藥品經營領域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴厲打擊違法違規醫療器械經營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經營企業和使用單位的質量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。
截至目前，共出動執法人員350余人次，車輛75臺次，檢查藥械經營企業160余戶、醫療機構50余戶、藥品批發企業1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發現主要問題有如下幾點：藥品經營企業存在從非法渠道購進藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫療器械經營企業存在經營過期醫療器械等違法行為;醫療器械經營企業及使用單位未按時上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關案件11起，其中簡易程序1起;一般程序10起，結案8起，1起案件因當事人未按時履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計：42,892.88元，現已上繳罰沒款總計：22,892.88元。
二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作
日常工作中，我們督導網報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時電話核查，對不規范報告及時修改，對規范報告及時評價上報。截止目前，共評價上報藥品不良反應報告401份，醫療器械不良事件35份，完成了既定目標。
三、藥品醫療器械經營許可(備案)審查、核查工作
今年4月，鶴崗市食品藥品監管局將藥品經營許可、第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的'材料審查、現場核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務后，積極向市局請示、學習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經營企業2家次，醫療器械經營企業13家次，受理藥品經營企業經營事項變更25家次。保質保量完成此項工作任務。
四、工作存在的問題
1、由于監管面積大，藥品醫療器械經營企業較多，藥品醫療器械動態巡查的頻次還沒有達到。
2、有關醫療器械新頒布修改的法律法規較多，尤其新版醫療器械分類目錄剛剛實行，很多內容還需學習、消化、領會。
3、“性保健品”類產品方面，由于相關法律法規還不夠健全，很多產品打著“適宜人群”、“產品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點治理。
五、下步工作打算
藥械安全是人民最關心、最直接、最現實的利益問題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個新高度。
1、著力開展醫療機構、個體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環節為重點環節，以醫療機構為重點領域，以一次性無菌以及植入人體醫療器械為重點檢查項目，進一步加強醫療器械使用單位的監管工作。
2、繼續推進建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷、存相關記錄檢查力度，以確保藥品經營企業采購的、陳列的及已經售出的藥品均為100xx%系統內藥品，保障藥品可追溯性。
3、積極做好局機關下達的其他工作任務。按時限、保質量的完成局機關交辦的各項任務。同時配合局辦公室、黨辦、法規股等機關股室開展工作，做到工作不拖拉、不積壓，配合好各部門完成匯總、報表工作。與食品股及各監管所、分局等部門做好聯動，遇事不推脫、多協調，增強大局意識，為全局工作穩步進行做出自己的努力。
醫療器械質量管理員工作總結 篇6
一、工作概況 本年度，醫療器械質管部主要工作內容如下：
1、開展醫療器械質量管理體系的建立和運行；
2、完成醫療器械注冊申請和生產許可證的申請工作；
3、實施醫療器械生產質量管理和控制；
4、參與醫療器械標準的制定和修訂工作；
5、開展醫療器械安全性評估和監測工作；
6、協助其他部門開展醫療器械市場監督管理工作；
7、開展醫療器械宣傳和培訓工作。
二、工作亮點
1、在醫療器械質量管理體系的建立和運行方面，我們按照國家相關規定，積極推進醫療器械質量管理體系的建立和運行，不斷完善和提高醫療器械質量管理水平。
2、在醫療器械注冊申請和生產許可證的申請工作方面，我們按照國家相關規定，認真負責地完成了各項工作，確保了醫療器械的安全和合規。
3、在醫療器械生產質量管理和控制方面，我們建立了嚴格的生產質量管理制度，加強了生產過程中的質量控制和監測，確保了醫療器械的質量安全。
4、在醫療器械標準的制定和修訂工作方面，我們積極參與國家醫療器械標準的制定和修訂工作，為推進醫療器械行業的規范化和標準化發展做出了貢獻。
5、在醫療器械安全性評估和監測工作方面，我們建立了醫療器械安全性評估和監測體系，開展了各項監測和評估工作，為保障醫療器械的`安全性和有效性提供了保障。
6、在醫療器械市場監督管理工作方面，我們積極參與醫療器械市場監督管理工作，加強了對醫療器械市場的監管和檢查，保障了人民群眾的健康和安全。
7、在醫療器械宣傳和培訓工作方面，我們積極開展醫療器械宣傳和培訓工作，提高了醫療器械從業人員的專業素養和質量管理水平，為醫療器械行業的健康發展提供了支持。
三、工作不足 在工作中，我們也存在一些不足和問題，主要表現為：
1、工作中的溝通和協調不夠，部門間協作還需加強；
2、對一些醫療器械市場監管工作的重要性認識不夠深刻；
3、醫療器械質量管理體系的運行效果需要進一步提高。
四、改進措施 針對存在的問題和不足，我們將采取以下改進措施：
1、加強部門間的溝通和協調，形成更加緊密的協作機制；
2、加強醫療器械市場監管工作的宣傳和培訓，提高從業人員的重視程度；
3、繼續加強醫療器械質量管理體系的運行和完善，提高管理效果和質量安全水平。
五、總結與展望
在新的一年里，我們將繼續秉持“質量第一、用戶至上”的宗旨，進一步提高醫療器械質量管理水平，為推進醫療器械行業的健康發展做出更大的貢獻。同時，我們也將積極探索新的工作思路和方法，推進醫療器械行業的創新和發展，為人民群眾的健康和安全提供更好的保障。
醫療器械質量管理員工作總結 篇7
醫療質量是社區衛生服務站的立足之本，質量管理是醫療衛生的核心工作，加強質量管理、提高醫療質量是生存和發展的前提。本年來，我站結合“醫療安全百日行動”、在醫療質量管理上狠下功夫，收到了良好的效果，醫療質量有了進一步的提高。現就我站在醫療質量管理上的具體做法做如下總結：
一、健全管理組織成立醫療質量管理小組。
（一）本站設立醫療護理質量管理小組。負責完善醫療、護理、醫技、藥劑質量管理目標及考核標準，制定適合我院的醫療工作制度，制定杜絕醫療事故預案，對差錯事故，制定質量管理獎懲制度，落實質量管理獎懲辦法。
（二）成立醫療質量管理小組。由站長任組長時時抓。負責貫徹落實質量管理目標，嚴格執行醫療衛生工作制度，定期進行科室質量自查，從而做到醫療質量處處有人管，時時有人查。
二、完善管理制度
進一步完善質量管理制度，制定了本站《醫療質量考核細則》、《醫療質量責任追究制度》、《醫療質量考評獎懲制度》等管理制度，確保醫療質量與安全，杜絕醫療事故的發生，促進我站醫療質量穩步提高。
三、實行考核評價
成立質量考評制度，采用多種形式檢查、評價和考核，不斷改進和完善質量，加強日常工作質量考評。由站長負責對醫療、護理、藥品、文書書寫、院內感染管理等進行監督檢查、考核，每月一次。加強節假日前檢查，突擊性檢查，發現問題，及時解決，責任到人。建立質量分析制度，及時發現質量管理中存在的問題，及時消除影響醫療質量的各種因素。
四、嚴格執行責任追究
嚴格執行《責任追究制度》、《質量考評獎懲制度》并人人簽定《責任追究協議書》，每月對工作成績突出者進行表彰獎勵，對違規操作、出現差錯事故、不能保質保量完成工作任務的，追究當事人責任，進行現金處罰。
五、加強業務學習，強化技能訓練
1、加強質量管理教育，增強法律意識、質量意識。一是結合每季度一次的集中業務學習，開展質量管理教育，增強質量意識，并納入個人考核項目。二是定期組織本站人員學習衛生法規，規章制度、操作規程等。要在醫療質量管理中，及時總結和推廣質量管理的'好經驗、好做法。
2、每季度組織全體醫務人員進行無菌技術操作、急救知識、急救技能培訓，并反復操作和練習，做到人人掌握。把“三基”、“三嚴”的作用貫徹到各項醫療業務活動和質量管理的始終。
六、加強重點領域質量管理
加強重點科室和重點環節的質量控制，嚴格執行質量管理與技術規范。重點抓以下幾方面的工作：
1、加強感染管理。定期或不定期開展治療室、醫療廢物等重點檢查，及時查找本站感染管理工作中存在的問題，消除安全隱患，把感染降到最低程度。
2、加強人員、設施設備標準化配置，定期檢查急救藥品、急救設備，使其處于完好備用狀態，完善提高醫務人員診療技術水平。
3、加強護理安全管理。認真貫徹落實《護士條例》，保障病人安全。貫穿“以病人為中心”的整體護理理念，重視基礎護理質量，加強病情觀察，強化護患溝通，提供用藥、治療、健康指導等規范服務，達到促進護理質量穩步提高的目的。
通過上述措施，我站逐步推行全面質量管理，建立了任務明確、職責權限相互制約、協調與促進的質量保證體系，努力使本站的醫療質量管理達到制度化、標準化，堅持檢查與考核、獎懲相結合，嚴把環節質量關，確保終末質量關，從而保證我站的醫療質量與安全。
寒亭街道商城社區衛生服務站
醫療器械質量管理員工作總結 篇8
20xx年，為深入貫徹落實《20xx年新津縣衛生系統“三好一滿意”活動方案》和《20xx年醫療質量萬里行》活動標準，我院以“仁愛、關懷、健康”為院訓，以“服務好、質量好、醫德好、群眾滿意”為工作目標，著力改善醫院服務態度，優化服務環境，規范服務行為，改進醫德醫風，全面提升了醫療質量和服務水平，具體工作匯報如下：
一、加強領導，落實目標責任
醫院成立以院長任組長、分管領導任副組長，各職能科室負責人為成員的“醫療質量管理”領導小組；新成立了醫務科，具體負責全院醫療質量管理工作。對科室實行目標責任制，簽訂了目標責任書，建立起逐級責任追究制，做到了全院行動一致，目標清晰，責任明確，獎懲分明。
二、強化培訓，提升醫務人員的醫療質量和安全意識
在醫療質量管理工作中，始終把醫務人員的培訓放在重要位置，醫院采取多種形式，全面開展業務技術人員培訓，努力提升醫務人員的業務技術水平和能力。
1.組織衛生法律法規、規章制度學習。我們先后開展了《執業醫師法》、《護士條例》、《傳染病防治法》等衛生法律法規，以及《商業賄賂》相關法律法規的培訓，使醫務人員了解掌握了衛生法律法規、規章制度、常規規范，強化其法律意識和自我保護意識，增強了依法執業的自覺性。
2.開展多種形式的培訓活動。
一是在院內組織了業務骨干常規規范培訓、病例書寫培訓、“三基”“三嚴”培訓、護理培訓、藥品使用培訓、醫院感染知識培訓、醫療糾紛防范、醫德醫風培訓等活動，使醫務人員的業務技術、醫療安全意識和醫德醫風明顯提高。
二是積極參加上級組織的培訓講座。20xx年，共選派各科室醫務人員50余人參加省、市級組織的各種有關醫療質量管理和業務技術培訓講座16次，學習了醫學相關專業的新知識、新技術、新理念、新觀點。
三是邀請市級、縣級專家20余人次到我院進行查房和指導。通過以上舉措，顯著提高了我院衛生技術隊伍的整體水平。
3.組織理論考試和技術比武。我們以培養提高醫護人員急救技術、規范和治療方案的應用為重點，按照由易到難、由淺入深的`原則進行培訓，積極推廣新知識、新技術。病房每月開展病歷書寫質量評比；藥劑科每月開展處方點評工作；5.12護士節，全院護理人員開展了“護理技能大練武”比賽等，切實加強醫院醫護人員基礎知識、基本理論、基本技能訓練，提高了醫護人員業務素質和專業技術水平。
三、嚴格自查，認真整改，全面提高醫療質量
醫療質量是醫院管理的核心，圍繞醫療質量管理工作， 3月份、7月份全院兩次召開全體醫、藥、護、技人員參加的“醫療安全工作大會”，查擺安全隱患，制訂醫療安全整改措施，全面提高了醫療質量。20xx年醫院全年無一例醫療糾紛和醫療差錯事故發生。
1.醫院感染治理。完善了醫院感染管理制度，加強了院內感染知識宣教和培訓，認真落實消毒隔離制度，嚴格無菌操作規程。以“治療室、換藥室、病房”為突破口，抓好重點科室的治理，加強了科室、院內院外交接手續，杜絕了醫療廢物亂扔亂放。
2.醫療安全治理。全年認真開展了臨床醫護人員醫療安全知識宣教，組織學習衛生部頒發的《醫療事故處理辦法》及《醫療文書書寫規范》，嚴格落實差錯事故登記上報。及時完善病歷書寫和各種醫療文書確實履行各項簽字手續。堅持會診制度，認真組織急危重病癥及疑難雜癥討論，切實加強了急危重病人的搶救和監測，努力同病人及其家屬溝通思想，避免了醫患糾紛。
醫療器械質量管理員工作總結 篇9
全區（含大榭開發區）現有醫療器械生產企業11家（含根據國家局要求從藥品生產企業劃入醫療器械生產企業領域的體外診斷試劑生產企業寧波天潤藥業有限公司，但因其藥品生產許可證、gmp和批準文號都未到到期根據國家局規定未能辦理醫療器械產品注冊事宜，故未確定其產品分類），其中iii類醫療器械生產企業3家，ii類醫療器械生產企業5家，i類醫療器械生產企業2家；有產品注冊證64個，其中iii類產品15個，ii類產品46個，i類產品3個；有醫療器械經營企業46家，其中高風險的iii類醫療器械經營企業37家（含隱形眼鏡及護理液經營企業18家），ii類醫療器械經營企業9家。
20xx年，在市局黨委的領導下，緊密結合北侖的實際，充分發揮北侖的優勢，抓住重點，全面覆蓋，協同推進醫療器械和藥品監管，取得了顯著的成績，保證了區域百姓的用械安全。
一、規范審批，嚴格把好準入關。
受市局委托辦理醫療器械生產、經營企業開辦、變更等的現場驗收，在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行，關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年，我局配合省市局進行醫療器械產品注冊前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過考核，產品注冊證到期系統檢查（甬大紡織）1家，生產許可證到期系統檢查（恒達敷料）1家；寧波艾克倫在今年5月獲得iii類產品人工晶體的產品注冊證并正式投產和銷售，為對企業的產品質量有一個基本的評價，我局在該公司第一批產品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗，結果符合規定；配合市局進行醫療器械生產企業開辦驗收1家。據統計，全區全年區新增醫療器械生產企業1家，醫療器械經營企業5家；駁回醫療器械經營企業開辦驗收2家。
二、加強培訓，積極引導企業進行gmp改造。
積極組織本局工作人員和企業相關人員參加國家和省市局藥監部門組織的內審員培訓。加強與醫療器械生產企業的日常檢查與溝通，提高企業質量規范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發現要求整改的問題，投入大量資金對公司的空調、水系統進行了全面改造，同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局，并按gmp要求對潔凈車間進行了改建。
根據藥品醫療器械誠信體系建設實施意見，我局在前幾年基礎上，繼續做好監管相對人檔案的建立及監管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實加強日常監管。
按照年初市局工作會議精神，結合本區實際，制訂了醫療器械生產企業日常監督檢查計劃，有計劃、有針對性、有側重地開展了醫療器械生產、經營企業及醫療機構的日常監督檢查。建立企業日常工作聯系單制度，隨時了解企業生產情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫療器械生產企業13家次，其中系統檢查6家次，日常檢查7家次；檢查高風險醫療器械使用單位4家次。
及時調整了藥品不良反應和醫療器械不良事件監測中心組成人員，同時對各不良反應監測點（藥械生產、經營和使用單位）的監測員進行了重新登記，加強對醫療器械不良事件的監測。今年市局首次量化了醫療器械不良事件的監測報告任務，要求我區域內的開發區中心醫院和宗瑞醫院各上報5例。接到任務后，我局多次與醫院領導、設備科科長進行聯系和溝通，截止目前已收到并上報醫療器械不良事件報告3例。
四、迅速行動，積極組織開展專項整治。
本年度根據國家、省、市局的要求，組織開展了醫療器械產品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫療器械產品注冊證47個，包裝說明書47個品種，并將檢查中發現的問題（主要是體外診斷試劑說明書與產品注冊證或產品標準不完全一致）進行
匯總上報。根據省市局要求對一新報的iii類產品進行注冊核查，結果發現其某原輔材料來源存在疑問，經過廠方確認后將該情況如實進行了上報。開展無證經營醫療器械的檢查，發現并查處無證經營醫療器械案2起。
組織開展了區域內隱形眼鏡及護理液無證經營行為的專項打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續，因二當事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經營戶和部分植入性醫療器械經營企業的專項檢查，出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。
開展了無證經營的免費體驗類醫療器械的專項摸底與整治。根據群眾舉報以及平時收到一些廣告傳單，我局對區域內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經營的證據被立案查處外，其余幾處經多次跟蹤調查均因無確鑿證據證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。
五、納入農村“兩網一規范”，加強使用器械管理。
把醫療機構的醫療器械管理納入農村“兩網一規范”建設內容，以創建省級農村藥品“兩網一規范”示范區為契機，加強使用醫療器械的監管。一是完善了政府對醫療器械監管工作的領導，健全了醫療器械的監管網絡。二是推進農村基層醫療機構醫療器械的配送工程，實現醫療器械采購渠道清晰可控。在充分調研的基礎上，確定5家藥品質量管理、服務相對較好的藥品批發企業和2家街道衛生院為藥品主導供應商，每個街道（鄉鎮）可最多選3家作為本街道（鄉鎮）的藥品醫療器械主導供應商，從源頭控制藥品質量。三是發揮了農村協管員在醫療器械監管中的作用，制定協管員工作管理制度和考核細則，組織協管員進行農村醫療器械和藥品管理檢查。查處個體診所從非法渠道購進醫療器械案1件，保證了老百姓的用械安全。
回顧一年來的工作，雖然我們按要求完成了上級布置的各項指標性的任務，但也存在很大的問題：首先，作為藥械科這樣一個兼備了藥品和醫療器械監管職能的科室而言，我們感覺這二塊工作在側重面上明顯不平衡，究其原因除了客觀上人手過于緊張之外，在主觀上也不能否認有在工作存在救場的現象，疲于應付；二是開辦驗收標準實用性不強，隱形眼鏡經營準入條件過高，無證經營現象較難在短時間內得以遏制；鉆法律空子，免費體驗、銷售醫療器械的行為得不到妥善的處置；三是對醫療器械流通領域的日常監管力度不夠。
20xx年，我們將繼續以“準入把關更嚴格、信息渠道更暢通、應急反應更迅速、監督檢查更有效、誠信建設更深入”為目標，大力實施放心工程，切實加強日常監管。
1、積極探索更有效的監管思路與方法，在醫療器械生產企業引入“內部質量管理層級責任制”，強化企業規范化操作的自律意識和能力。
2、加大監管的深度和力度，加大對違法行為的打擊力度，尤其是對重點企業、重點部門和關鍵環節的監管，要嚴格執行突擊檢查制度。開展各類專項整治，在全面檢查的基礎上，根據市場情況，有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫療器械等專項檢查。切實轉變監管方式、加大執法力度，繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無證經營醫療器械場所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫療器械違法行為的打擊力度，開展角膜接觸鏡市場的專項檢查，進一步規范我區藥品醫療器械市場秩序。以植入人體的人工晶體等高風險醫療器械產品及有投訴舉報、存在安全隱患的企業為重點，依據醫療器械產品標準和有關規定，對企業開辦條件符合性和質量管理體系運行情況進行檢查；對醫療器械委托生產情況進行全面調查。
3、加強對醫療器械經營企業質量保證體系實施情況的檢查，檢查內容包括：產品的進貨渠道、產品證照、庫存保養、銷售及售后服務等，嚴厲打擊租(借)許可證、注冊證的違法行為，堅決糾正醫療器械的進貨渠道混亂和購銷紀錄不完備等違規經營行為。
4、認真貫徹《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》，加強醫療機構藥
械質量管理。繼續深入開展農村藥械“兩網一規范”建設，鞏固農村“兩網一規范”建設成果。開展農村規范藥房檢查，檢查覆蓋率150%以上；繼續推進農村藥械配送工程和主導供應商工作，從源頭控制農村藥品質量；充分發揮協管員和信息員在農村藥械監管中的作用，確保農村藥械質量。加大醫療機構藥械使用監管力度。有針對性地加大醫療機構藥械購進驗收、保管養護等與質量密切相關環節的檢查，檢查覆蓋率200%，嚴厲查處各類違法違規行為。以進貨渠道和質量管理為重點，加強對醫療機構使用醫療器械的監管，一年二次檢查高風險醫療器械使用單位，加強對高風險醫療器械等重點品種監管；加強醫療器械不良反應(事件)監測，及時糾正違法醫療器械廣告。
5、加快信息化建設步伐，實施藥械網上監管系統，通過一年時間的努力，實現經營企業和鄉鎮衛生院以上醫療機構和綜合門診部全部與我局聯網，實行網上監管，提高監管效率。要推進醫療器械誠信體系建設，建立醫療器械監管的長效機制。引導企業向社會公開誠信承諾，承諾所有原輔料均從合法渠道購進，原輔料檢驗合格方可投入生產，切實加強醫療器械生產的質量管理，落實質量責任制。
